关于实行《中国药典》药用辅料标准品种监护人管理的通知
发布时间： 2020-07-01 11:27:29 点击量：
各有关单位：
在各相关方的共同努力下，2020年版《中国药典》已完成编制。药用辅料作为药品的重要组成部分，其《中国药典》标准受到药用辅料及药品的研发、生产、使用和监管各方的广泛关注。为确保相关标准的正确执行和持续改进，对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理。现将相关事宜通知如下：
一、品种监护人的职责
（一）及时解答《中国药典》药用辅料标准实验操作方面的咨询，确保标准的正确执行。
（二）收集各方对《中国药典》药用辅料标准的意见，跟进国内外相关标准的研究进展及行业动态，配合完成标准评估，及时提出标准修订建议。
二、品种监护人的确定
（一）国家药典委员会根据相关品种特点和各单位经验，将2020年版《中国药典》药用辅料标准逐一落实到负责单位。
（二）各标准负责单位根据工作需要，将每个标准逐一落实到具体负责人，承担“品种监护人”的相应职责。
《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式（202006版）见附件。根据品种及监护人的变化情况，将及时公布更新版本。
三、其它事宜
各有关单位在执行《中国药典》药用辅料标准中，对实验操作有疑问的，可与“品种监护人”联系咨询；对标准有修订意见和建议的，可书面反馈国家药典委员会。
收文单位：国家药典委员会办公室
地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061
国家药典委员会药用辅料标准工作
联系电话：010-67076525、67079566
邮箱：475@chp.org.cn
中国食品药品检定研究院药用辅料对照品工作
联系电话：010-67095126、67095722
邮箱：liyue@nifdc.org.cn
附件：《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式（202006版）
国家药典委员会
2020年6月17日
来源：国家药典委
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