发布时间: 2021-03-29 15:14:48 点击量:
3月26日,第四届中欧-CCTMIS转化医学产业论坛暨中欧校友智慧医疗协会成立大会在中欧国际工商学院隆重召开。围绕本次会议主题“海外先进医疗技术加速引进路径”,与会嘉宾从不同角度出发,重点以我国在海南博鳌乐城开展的海外医疗先进产品和技术实践详细分析,剖析案例。博鳌乐城国际医疗旅游先行区在国家核心政策打通、监管流程简化、高级别医疗资源的聚集、产品与器械引进的丰富实践、配套方案解决后顾之忧的通盘考虑优势,以及海南自贸港展示出来我们国家对外改革开放对外最高级别开放的大好前景,令与会者心潮澎拜,未来10年,海南将是医健领域从业者的热土。
中欧-CCTMIS转化医学产业论坛已经到了第四届,每届的论坛主题都是当下热点话题。本次论坛特邀中国医疗器械监督管理国际会议执行主席常永亨先生(线上)、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰先生、海南省药品监督管理局副局长刘鸿涛先生、上海市食品药品安全研究会副会长高惠君女士、前赛默飞全球实验室总裁Mr. Joseph Tang(邓径辉)、艾尔建美学副总裁、日本及亚太地区总裁王炜先生参加会议并做了精彩的分享。
刘哲峰先生介绍了海南到2025年实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”的已经取得的开创性成果,现在已经完成的近140个国内首个病种治疗方案(包括药品、机械、手术),让国内中小创新药械企业也能享受乐城政策等多方面的进展。其中尤其是为满足病人非短期的合理用药需求推出的国内的唯一药械追溯平台;通过以商业补充险方式,让乐城的特许产品和药品惠及普通人甚至是贫困人口;将要设立的电子处方中心和中医药真实世界上市试点引起了与会者的广泛兴趣。
(图:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰)
刘鸿涛先生分享了海南省药品监管局在加速引进全球新药新器械方面先行先试和创新探索,就真实世界研究的现实运用场景,真实世界研究运用列为监管科学行动计划,真实世界数据证据用于药品和医疗器械注册审批,集成创新监管模式,助力生物医药产业发展壮大四个方面与大家做了深入具体的探讨。
上海市食品药品安全研究会副会长高惠君女士以《〈医疗器械监督管理条例〉更新精粹》为题,对修订后的《医疗器械监督管理条例》进行了详细的解读,该条例将在今年6月1日起实施。《医疗器械监督管理条例》本次修订全面贯彻落实中央要求、巩固审评审批改革成果、借鉴国际社会有益经验。修订主要方向为:鼓励和支持医疗器械创新,创新和完善医疗器械监督,强化和明确各方法律责任。
邓径辉先生分析了美国、德国、日本、韩国、中国五大国家在各医疗细分领域的技术水平和技术差距比较,讲解了多个医疗器械因为各种原因无法上市或者延缓上市的案例。他看好博鳌乐城模式对中国引进海外医疗产品和技术,以及中国自主创新,逐步摆脱高端医疗器械依赖进口局面的意义和作用。
艾尔建XEN青光眼引流管是国内首个应用真实世界临床数据获批注册上市的医疗器械产品。王炜先生分享了作为喜欢寻求确定性的外资企业,如何与海南博鳌乐城深入合作的经历。他也从自己的角度对海南的未来提出了若干建议。
中欧校友智慧医疗创业协会昨日在论坛成立,首任当选会长分享投资管理合伙人黄反之表示,中欧校友智慧医疗创业协会是建立在中欧智慧医疗创业课程基础上的校友组织,将与各位理事以及全体同学共同努力,努力把协会打造成一个有高度、有深度、有温度、有理想、有格局的校友组织,守望相助、合作共赢,不忘初心,践行责任,用专业服务社会,用成长回报中欧,努力为中国医疗健康事业发展发出光和热。
中欧国际工商学院前院长、中欧智慧医疗创业课程联席主任朱晓明教授,中欧国际工商学院副教务长、中欧智慧医疗创业课程联席主任王高教授,中欧国际工商学院市场营销学系系主任、中欧卫生健康产业研究中心主任周东生教授,中欧国际工商学院校友关系事务部主任傅丹阳,中欧校友总会执行秘书长秦轶等出席仪式并提出期许。