国务院批复：浦东新区药店、互联网医院等行业实行“一业一证”改革
发布时间： 2020-12-03 16:33:24
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acG全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
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根据《方案》，首批纳入“一业一证”改革试点的行业目录包括互联网医院、一二级病原微生物实验室、药店等31个行业，对于这些行业，《方案》强调要建立行业综合许可制度，具体而言，主要实行以下六大措施：
其一，再造行业管理职能架构，实现“一帽牵头”。对纳入“一业一证”改革试点的行业，逐一确定行业管理的牵头部门和协同部门。牵头部门负责会同协同部门制定有关行业实施“一业一证”改革的细则，按照精简、协同、高效的原则，梳理集成各部门要求的行业准入条件、申请信息要素和材料清单，制定新的行业综合许可办事指南、申请表、审批流程规定和行业综合许可证样式，统筹建立行业综合监管制度。其二，再造办事指引方式，实现“一键导航”。依托全国一体化政务服务平台，公布纳入“一业一证”改革试点的行业清单及各行业的行业综合许可办事指南，方便市场主体查询、浏览和下载。以国民经济行业分类中的小类为基础，全覆盖梳理进入各行业需要办理的单项许可或者行业综合许可，通过目录管理、精确查询、模糊查询等方式，为市场主体提供准确便利的办事导航服务，大幅降低对市场准入制度的学习成本。其三，再造行业准入条件，实现“一单告知”。在不改变各部门规定的准入许可条件的前提下，以场所、设备、资金、人员、管理制度等为基本单元，对同一行业的全部条件进行标准化集成。通过网上“智能问答”方式，精准了解市场主体在业务范围、经营规模、工艺流程等方面的个性化特征，定制形成一张清晰准确、简明易懂的告知单，一次性告知市场主体必须具备的许可条件和应当提交的材料。对消防、环保、公共场所卫生、特种设备等跨行业通用审批，结合各有关行业的特点细化审批条件，实现通用审批与行业专项审批在准入条件和审批流程上深度融合。其四、再造审批申报方式，实现“一表申请”。基于集成后的行业准入条件和信息要素，将同一行业市场准入许可涉及的多张申请表归并为一张申请表，从源头上消除市场主体多头填报、重复填报。开发应用智慧填表系统，从政府内部共享信息和市场主体提交的申请材料中自动抓取有关信息要素，预填入申请表，再由申请人进行审核、补充和确认，大幅减轻申请人填表和政府部门审查负担。其五、再造许可审查程序，实现“一标核准”。以审前服务、申请受理、材料审核、现场勘验等为基本程序环节，集成各部门审批程序，实现统一受理申请，各有关部门依法定职权并联审批、限时办结，审查结果汇交后再统一发证。简化各部门内部流转、报批程序，对简单审批业务授权受理窗口接件即办，对复杂但高频的审批业务原则上实行双岗负责、一审一核办结。压减审批承诺时限，除国务院部门实施的行政许可等事项外，行业综合许可的办理时限原则上按照整合前各单项许可的最短时限确定。其六、再造行业准入证件，实现“一证准营”。将一个行业准入涉及的多张许可证整合为一张行业综合许可证，集成有关单项许可证信息，实行“一枚印章管准入”。按照“谁审批、谁负责”的原则，各有关部门对行业综合许可证中涉及本部门的内容负责。明确上海市浦东新区颁发的行业综合许可证在全国范围合法有效。整合前的单项许可证设定了有效期限但许可条件基本不变的，整合为行业综合许可证后原则上取消或者延长有效期限。事实上，早在去年8月，浦东新区市场监管局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》，这也标志着浦东新区零售药店“一证一业”改革正式开始。据了解，国药控股拿到的这张《行业综合许可证》，就是六证合一，改革之前上海开办药店需申请办理《药品零售企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等6张许可证，改革后仅需申办一张《行业综合许可证》；时限缩短90%，在提前服务、材料审核、现场检查等环节再造审批审核流程，办理时限压缩至15个工作日，较法定时限143个工作日缩减90%，较承诺时限115个工作日缩减87%；材料精简72%，申请材料由改革前的68份压减至19份、减少72%，填表要素由改革前的463项减少至130项、减少72%。彼时，上海市场监管局方面就表示，将以“高效办成一件事”为目标，持续深化“一业一证”改革，进一步探索更多业态的“一证准营”，此次《方案》的正式落地，也表明更多的药店将获得《行业综合许可证》，且审批时限及材料可能还会精简，开药店不再难。附上海浦东新区医疗相关的首批纳入“一业一证”改革试点目录
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来源：中国政府网 医谷acG全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
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