看完福建，看看大广东的过期原研药的交易结果
发布时间： 2017-03-14 19:32:42 点击量：
摘要：福建已经率先示范狠狠砍下第一刀，不知广东的医保支付价规则是否依然温柔如故，我们拭目以待。
1
广东规则被中国欧盟商会点名强制降价
最近大广东非常出名。日前，中国欧盟商会所公布的《中国制造2025：产业政策对弈市场力量》报告提到生物医药行业时，提到了外商投资企业的市场准入门槛。
其中特别提到广东省新出台的《广东省医疗机构药品交易暂行办法》中体现了欧洲企业在向中国市场引入其基于市场驱动的产品发展计划时所面临的阻碍。根据适用医药全行业的要求，欧洲公司甚至在投标过程中需要在价格协商之前就接受强制要求将价格降低至少5%。
除此以外，欧洲公司在定价方面的压力还来自投标的要求：原研药（价格贵，许多欧洲医药公司产品均为原研药）须与仿制药（价格便宜，因为其研制不一定涉及大量研发工作）竞争。
2017年3月8日，广东公布第一批药品竞价交易第三层次产品成交结果。在此之前我们回顾一下《广东省医疗机构药品交易暂行办法》中何谓第三层次的描述——
第三层次
（一）过期专利药：目前已过保护期的专利药品（具体解释见第一层次专利药品）。过期专利药企业授权或许可联合生产的相应药品（授权人对原厂原料、生产工艺、质量标准及质量一致认可的相关表述，以上四项同时具备）。国家食品药品监督管理部门公布的质量一致性评价的参比制剂。
（二）出口药（稳定出口到国际主流市场药）：在我国境内生产，获美国FDA、欧盟cGMP（英国、法国、德国）、加拿大、澳大利亚TGA、日本JGMP认证，且具体品种剂型连续最近的三个会计年度在上述认证国的出口总额按当年汇率折算累计不低于1000万元人民币（中成药不低于500万元）的药品，仅指药物制剂，不包括原料药。以同时具备认证证书、认证国进口批文、海关出口退税证明等材料作为认定依据，属外文材料的，须附经公证的中文翻译件。
（三）仿制药（通过质量一致性评价的仿制药）：通过国家食品药品监督管理部门质量和疗效一致性评价的国产仿制药品。以国家食品药品监督管理部门公布的信息为准。
根据规则，出口药和仿制药先PK，价格最低者和过期原研药pk。如果没有出口药和仿制药，则要在第四层次找已报价的经济技术标（×0.9）与商务标（=10×同组最低报价/该品种报价）的综合最高分品种（以下简称最高分品种，总分相同的，参照经济技术标评审方法）作参照品种和过期原研药pk。如果过期原研药低价PK胜利，则为竞价成功。
Pk失败还有败部复活的机会，未成交的过期专利药，以本次交易报价、全国（含广东省）最低中标价、过期专利药入市价×议价调整系数三者低值作为议价条件，接受的转入议价交易。
无敌是可怕的，若第三层次没有竞争对手，过期专利药将以不高于其自身报价及全国（含广东省）最低中标价两者之间的低值转入议价。
2
弃标24%，竞价只降2%
根据2月24日广东省新一轮药品交易产品目录分组结果，共有485个目录在第三层次。本次公布的结果竞价成功产品51个，转议价的322个，共370个目录交易成功，即76%的产品有成交结果，议价率高达66%。
鉴于广东在3月8日的公告没有公布最终竞价和议价价格，只能从此前公布的第一批交易结果48个品规看到竞价结果，与入市价比对后竞价平均降幅仅2%。非常温和的结果，根本没有中国欧盟商会所言的价格降低5%。
降幅最大的产品预计是德国Ferring GmbH的曲普瑞林-注射用无菌粉末-3.75mg，曾经公布的入市价为1567.58元，现竞价成功的价格为1280元。1280元与福建此前公布的中标价格也是一致的。
实际上第三层次只有6组产品生产企业是2家的，需要在第三层次范围内竞价，如表1所示，头孢呋辛-注射用无菌粉末-0.75g对应的2家都无中标。氯吡格雷-片剂-75mg、帕罗西汀-片剂-20mg和辛伐他汀-片剂-20mg则是国内厂家竞价成交，进口厂家转议价，2家共同存活。氯沙坦钾-片剂-50mg和辛伐他汀-口服普通片剂-40mg则是一家转议价，预计另外一家放弃。由此可见，即使同层次PK，共存率还是蛮高的。
表1
| 目录ID | 目录名称 | 生产企业 | 结果 |
| 9589 | 头孢呋辛-注射用无菌粉末-0.75g | 深圳立健药业有限公司 | 无中标 |
| 意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. | 无中标 | ||
| 10168 | 氯吡格雷-片剂-75mg | 法国赛诺菲Sanofi Winthrop Industries(赛诺菲（杭州）制药有限公司分装) | 转议价 |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | 竞价成交 | ||
| 10176 | 氯沙坦钾-片剂-50mg | 英国Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东分装) | 无中标 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 转议价 | ||
| 10285 | 帕罗西汀-片剂-20mg | 浙江华海药业股份有限公司 | 竞价成交 |
| 中美天津史克制药有限公司 | 转议价 | ||
| 13173 | 辛伐他汀-片剂-20mg | 英国Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东分装) | 转议价 |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 竞价成交 | ||
| 13174 | 辛伐他汀-口服普通片剂-40mg | 英国Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东分装) | 转议价 |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 无中标 | ||
| 思齐圈（www.siqiquan.org）——专业知识分享平台 | |||
3
小结
从广东的第三层次交易结果可以看出，与福建直接要求非竞争性目录内产品过了门槛一刀都要面临医疗机构硬性规定议价不同，广东的终端价格门槛一刀感觉整体还是偏温和，而且也如规则所愿大部分过期原研产品转入议价环节。
无论各大代表在两会上如何喷议价，通用名已有仿制药上市的较高质量层次的药品如过期原研药、出口药要面临议价已是大趋势。相信企业即将且总会接受此模式。
从福建的招标结果来看，对企业而言，未来更难接受的可能不再是医疗终端价格，而是各省的医保支付价。
福建已经率先示范狠狠砍下第一刀，不知广东的医保支付价规则是否依然温柔如故，我们拭目以待。
