发布时间: 2021-06-23 15:46:25 点击量:
英国时间2021年6月15日,由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉牵头的达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同® (贝伐珠单抗注射液)用于晚期肝癌一线治疗的随机、对照、开放多中心II/III期关键临床研究(ORIENT-32)结果刊登在国际顶级生物医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)上。
据介绍,该临床研究采用两项重大新药创制国家科技重大专项(简称新药创制专项)科技成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究发布,也是中国医药创新走向世界的又一例证。
肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球数量的一半左右,肝癌严重地威胁我国人民的生命和健康。中国新发肝癌占全球55%,其中85%~90%为肝细胞癌(HCC),主要由乙型肝炎病毒(HBV)和/或丙型肝炎病毒(HCV)感染引起。
达伯舒®(信迪利单抗)是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂。从治疗机制上来说,癌细胞的表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1,它和免疫细胞表面的PD-1相结合后,会让免疫细胞产生“错觉”,失去杀伤癌细胞的能力。PD-1抑制剂的作用就是在这两者之间“插一刀”,使PD-1和PD-L1不能结合,让免疫细胞重新活化识别并杀死癌细胞的作用。
达攸同®(贝伐珠单抗)属于血管生成抑制剂,其抗肿瘤的原理机制是通过阻断血管内皮生长因子VEGF,抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,从而通过“饿死”肿瘤的机制达到治疗目的。达攸同®除了具有既定的抗血管生成作用之外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进免疫细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强达伯舒®恢复机体抗癌免疫的能力。
ORIENT-32研究的主要研究者樊嘉院士表示,在此项研究中,信迪利单抗与贝伐珠单抗的联合治疗提供了全球最大规模的、乙肝相关肝癌患者接受免疫联合治疗和传统靶向治疗的对比数据,给全世界乙肝相关肝癌患者治疗带来新的希望。同时,这也是全体研究研究团队以及受试者在新冠疫情下,克服重重困难共同付出而实现的成果,为中国乃至全球肝癌患者提供了又一个有效的治疗手段,对于改善肝癌的疗效和预后具有重大意义。
国家新药创制专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先表示,达伯舒®和达攸同®均为新药创制专项成果,由信达生物制药开发。该成果是中国科技创新在民生领域的一个典型案例,可以让更多患者享受到科技进步带来的健康成果。
来源: 科技日报 作者: 付丽丽
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